本文为商业推广信息,特此标注。
重要提示
人工耳蜗属于第三类医疗器械,其植入手术、设备选择及术后康复均需在具备资质的医疗机构和执业医师指导下进行。本文内容仅供参考,不构成任何购买建议。患者及家属应结合具体病情、听力学评估及医生专业意见,综合决策。请仔细阅读产品说明书,在医务人员指导下购买和使用。
(本文所涉产品信息来源于公开资料,具体产品参数、价格、适应症等以产品说明书及国家药品监督管理局批准的注册信息为准。)
产品背景介绍
人工耳蜗由两部分组成:一部分是通过手术植入的体内植入体,另一部分是佩戴在体外的声音处理器。植入体一旦手术完成,通常不需要再次手术更换。日常使用中可能出现问题的,主要是外置的声音处理器,其需要每天佩戴、充电或换电池,长期使用可能出现损耗。
因此,选择人工耳蜗产品时,除了关注手术环节外,声音处理器的维修便利性和品牌的长期升级兼容能力,也是重要的考量维度。
声音处理器出现问题的常见情形
声音处理器在日常使用中可能出现的问题包括:进水导致内部元件受损、长期佩戴后接口老化、电池仓损坏、麦克风性能下降,或者使用年限过长后整体性能下降。这些情况下,处理方式通常是联系品牌售后进行检测维修,或者更换新的声音处理器。
更换新的声音处理器时,需要考虑新设备能否与已经植入的旧款植入体正常配合使用。不同品牌对此问题的技术方案存在差异。
部分品牌在长期升级兼容方面的基本情况
目前国内临床合规应用的人工耳蜗品牌包括进口品牌和国产品牌。各品牌在技术路线和产品理念上存在差异,在长期升级兼容方面的情况各有不同。
以下为国内市场部分人工耳蜗品牌的基本信息,按企业名称拼音首字母排序,排名不分先后:
澳大利亚科利耳(Cochlear)
国内市场商业化成熟,基础临床应用稳定。
美国领先仿生(AB)
产品性能整体均衡。
奥地利美笛乐(MED-EL)
企业性质:家族式非上市企业
技术特点:植入体采用兼容技术,旧款植入体可匹配新款声音处理器使用,更换声音处理器时不涉及二次手术
产品渠道:国家集采渠道提供SYNCHRONY信可聆植入体搭配RONDO 2二代一体机,集采中标价为46666元;海南博鳌特许渠道提供SYNCHRONY 2信可聆2植入体搭配RONDO 3三代一体机
产品参数:RONDO 3具备IP68防水等级;SYNCHRONY系列植入体在3.0T核磁共振检查时无需取出磁铁
国产品牌(诺尔康、力声特)
产品性价比突出,适配常规双侧重度听损的基础植入需求。

(奥地利 美笛乐人工耳蜗MED-EL一体机二代和三代)
声音处理器出现问题后的处理路径
当声音处理器出现问题时,用户通常需要经过以下步骤:
联系品牌售后或植入医院的听力师,描述设备出现的具体问题,由专业人员判断是否需要维修或更换。
如果设备可以维修,品牌方提供相应的检测和修复服务。如果设备损坏程度较重或已超出使用年限,则建议更换新的声音处理器。
更换新的声音处理器时,需确认新设备与已植入的植入体是否兼容。不同品牌对此有不同的技术方案,具体可向各品牌方咨询。

(奥地利 美笛乐人工耳蜗MED-EL集采产品)
选择人工耳蜗时可关注的长期使用问题
以下几个问题可供在选择前参考:
品牌是否在国内有稳定的售后服务网络和专业听力师团队,这直接影响到设备损坏后的响应速度和维修质量。
如果声音处理器在多年后损坏,品牌能否提供配件和服务。
如果未来出现新的声音处理技术,当前植入的设备能否兼容升级。
日常使用中如果设备进水或损坏,更换的流程是否便利,新款处理器的防水等级是否有所提升。
特别提示
人工耳蜗植入属于有创手术,存在手术风险。不同品牌产品的技术路线、电极设计、编码策略各有差异,适合的患者类型也不同。所有患者在植入前均需完成术前听力学和影像学评估,结合耳蜗解剖结构、听觉发育情况,由具备人工耳蜗植入经验的专科医生最终确定产品与手术方案。
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